低内毒素药用辅料
面向注射剂、冻干制剂、微球制剂和复杂制剂工艺开发,突出 BET、微生物与药用标准控制。
Business Focus
面向注射剂、冻干制剂、微球制剂和复杂制剂工艺开发,突出 BET、微生物与药用标准控制。
以 PLGA / PLA 为核心,覆盖微球、纳米粒、植入剂、长效注射剂和可吸收医疗器械场景。
围绕 Chitopharm™ 壳聚糖及衍生物,服务伤口护理、口腔护理、器械涂层和组织工程应用。
Products
用于注射剂、冻干制剂、复杂制剂及高质量药用辅料体系。
覆盖 pH 调节、抗氧化、助溶、防腐、螯合、稳定等功能。
适用于微球、纳米粒、植入剂、长效注射剂、可吸收医疗器械等方向。
适用于伤口护理、口腔护理、医疗器械涂层、组织工程及药物递送。
| 产品 | 英文名 | CAS | 功能定位 |
|---|---|---|---|
| 叔丁醇 | tert-Butanol | 75-65-0 | 冻干制剂溶剂、共溶剂 |
| 二氯甲烷 | Methylene Chloride | 75-09-2 | PLGA 微球、聚合物溶解、工艺溶剂 |
| 丙酮 | Acetone | 67-64-1 | 药用工艺溶剂 |
| 异丙醇 | Isopropyl Alcohol | 67-63-0 | 消毒剂、溶剂 |
| DMSO | Dimethyl sulphoxide | 67-68-5 | 透皮促进剂、溶剂、防冻剂 |
Applications
低内毒素溶剂与注射剂处方辅料解决方案。
叔丁醇 · 丙酮 · EDTA 二钠 · 苯磺酸面向微球、纳米粒、植入剂和长效注射剂的材料平台。
PLGA · PLA · 二氯甲烷 · NMP · DMSO助溶、增溶、吸收促进与制剂稳定性优化。
TPGS · SNAC · 葡萄糖二酸钙 · 丙二醇可吸收医疗器械、生物涂层、止血材料与组织工程材料。
PLGA · PLA · PCL · Chitopharm™医用壳聚糖在口腔护理、创面修复和组织恢复中的应用。
壳聚糖 · 羟丙基壳聚糖 · 羧甲基壳聚糖Quality & Registration
产品覆盖 USP、NF、Ph.Eur、BP、JP、中国药典及 CDMF / USDMF 等资料体系,可协助客户完成从研发筛选到商业化申报的辅料合规需求。
申请质量文件多款溶剂和辅料具有明确 BET 限度,适用于对内毒素、微生物控制要求较高的制剂开发。
代理国外进口高端药用辅料,满足研发、中试和商业化等不同阶段的产品要求。
提供多种定制包装,支持处方筛选、工艺开发、中试放大到商业化生产。
Resources