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焦亚硫酸钠

1. 产品简介

焦亚硫酸钠(Na2S2O5),是一种无机化合物,为白色或黄色结晶,带有强烈的刺激性气味,溶于水,水溶液呈酸性,与强酸接触则放出二氧化硫并生成相应的盐类。 久置空气中,则氧化成硫酸钠,故焦亚硫酸钠不能久存。

2. 焦亚硫酸钠应用

 用作色谱分析试剂、防腐剂和还原剂,用于染料和制药工业;

 食品工业用作漂白剂、防腐剂、疏松剂、抗氧化剂、护色剂及保鲜剂作为一种表面活性剂;

 焦亚硫酸氢钠作为抗氧化剂用于口服,肠外,以及局部药物制剂,浓度为0.01–1.0%w/v;

 当用于肌肉注射制剂,浓度可以为27%w/v;

 焦亚硫酸钠主要用于酸性制剂;当制剂为碱性时,通常首选亚硫酸钠

3. 配伍禁忌

焦亚硫酸氢钠与拟交感神经药物及其他药物发生反应使其从邻羟基或对羟基苯甲醇衍生物转化为磺酸衍生物,

使药物活性降低或者丧失。典型案例如下:

 使肾上腺素和肾上腺素衍生物失活;

 与氯霉素会发生复杂反应;

 使顺铂制剂失活;

 与醋酸苯汞不相容(滴眼液在高温灭菌时);

 与胶塞会发生反应,如果有使用胶塞的话,必须进行预处理。

4. 药典收载

 英国药典;

 欧洲药典

 日本药典;

 美国国家处方集。


我们的产品

1. 厂家:FINAR

是印度一家实验室化学制品及高端药用辅料制造公司,公司生产设施先进,技术实力强劲。为全球客户提供超

过114 个高端药用辅料,并在中国登记了超过20 个药用辅料产品

2. 中国市场登记号:2020 年4 季度登记

3. 关键指标

检测项标准实测值
硫代硫酸盐 0.05%符合
1ppm
符合
需氧微生物总数  100 cfu/g未检出
厌氧微生物总数  10 cfu/g未检出
内毒素
6.0 EU/g符合

4. 文件支持

 符合ICH Q3D 指南;

 残留溶剂认证;

 不含TSE/BSE 声明;

 GMO 认证、乳胶/谷蛋白/三聚氰胺/不含过敏原声明;

 稳定性数据;

 分析方法验证 DMF 文件;

 无基因毒杂质;

 客户审计;

 供应商资质文件

5. 生产质量控制

 GMP条件下生产

 质量通过SGS 认证、Excipact 认证

 质量管理通过ISO9001:2015,ISO14001:2015&BS OHSAS 18001:2007 认证

 ISO17025(NABL)认证,质量控制体系完整,实验室和微生物检测设备齐全

 生产人员、质量控制人员和质量保证人员经验丰富